大同五洲通制藥有限責任公司

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政策法規
關于印發《中醫藥監督工作指南(測試版)》試點工作方案的通知
國中醫藥法監監督便函〔2018〕4號?天津市、遼寧省、江蘇省、海南省、四川省、甘肅省中醫藥管理局,衛生監督局(所、總隊):  為進一步貫徹落實黨的十九大、全國衛生與健康大會精神,全面推進依法治國,加強事中事后監管,推動各地進一步貫徹落實中醫藥法及相關配套規章制度要求,我司委托遼寧省衛生計生委衛生監督局編制《中醫藥監督工作指南》,目前已完成《中醫藥監督工作指南(測試版)》,決定選取部分省份開展試點工
關于公開征求《化學藥品仿制藥注冊批生產規模的一般性要求》意見的通知
為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,推動藥品審評技術標準與國際接軌,促進仿制藥研發和生產水平的提升,提高藥品注冊審評審批技術要求,我中心結合國際通用技術指南以及我國仿制藥生產的現狀,起草了《化學藥品仿制藥注冊批生產規模的一般性要求》,現向社會公開征求意見。征求意見截止日期:2018年3月31日。  聯系人:劉
關于發布《中國藥典》2020版編制大綱的通知
《中國藥典》編制大綱2020版經第十一屆藥典委員會全體委員大會審議通過,現予以正式發布。?附件:2020年版《中國藥典編制大綱》.pdf
關于進一步做好289基藥目錄中國內特有品種一致性評價工作有關事宜的通知
為落實總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)的要求,進一步推動國內特有品種的評價工作,我辦梳理了289目錄中的國內特有品種,初步形成了特有品種名單(見附件)。?  企業應落實評價國內特有品種的主體責任,加快做好評價工作,根據品種具體情況及相關要求進行評估,提出科學合理的評價方案,并及時與我辦溝通。我辦將加大對企業國內特有品種評價工作的支持與服務的力度,根據
食品藥品監管總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見
總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見食藥監科〔2018〕6號?各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位:  為貫徹落實《中共中央國務院關于開展質量提升行動的指導意見》(中發〔2017〕24號)和《中華人民共和國標準化法》,深入推進中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕
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